診療放射線技師法が改正されました

診療放射線技師が行うことができるようになった業務

１）造影剤の血管内投与に関する業務
（ i ） ＣＴ検査、ＭＲＩ検査等において医師又は看護師により確保された静脈路に造影剤を接続すること及び造影剤自動注入器を用いた造影剤投与を行うこと。
（ ii ） 造影剤投与終了後の静脈路の抜針及び止血を行うこと。
2 ) 下部消化管検査に関する業務
（ i ） 下部消化管検査に際して、カテーテル挿入部（肛門）を確認の上、肛門よりカテーテルを挿入すること。
（ ii ） 肛門より挿入したカテーテルより、造影剤及び空気の注入を行うこと。
3 ） 画像誘導放射線治療（image-guided radiotherapy : IGRT）に関する業務
（ i ） 画像誘導放射線治療に際して、カテーテル挿入部（肛門）を確認の上、肛門よりカテーテルを挿入すること。
（ ii ） 肛門より挿入したカテーテルより、空気の吸引を行うこと。

医政発０７０９第７号. 臨床検査技師等に関する法律施行令の一部を改正する政令等の公布について.令和 ３年 ７月 ９日

日本診療放射線技師会

医療・介護の一括法案が成立、公布される
診療放射線技師法改正に伴う告示研修特設サイト

インジェクタ類の「操作」の考え方のまとめ

・インジェクタ類の「操作」に関しては、あらかじめプログラムされており、医師が確認した一連の行為のうちの開始タイミングの決定作業は、過去の判例から考えて、診療の補助行為にあたらないと整理できるのではないか。
・なぜなら、開始タイミングの決定作業そのものは医師としての判断を必要としない。また開始タイミングを医師が決定し、それを受けて作業するから。
・装置の扱いはふさわしい技術が必要（と添付文書に記載されている）。
・装置の保守管理もなされている必要がある（自動注入器は「特定保守医療管理機器」ではあるものの、JIRAからは医療機関の対応が必ずしも十分ではないという指摘がありました）。
・造影剤投与時には重大な副反応が一定の確率で生じ得る。このため、その対応が取られていることが肝要。少なくとも何かあった場合に声かけをしてすぐ医師が対応できる状況でない場合に、造影剤を投与すべきではない。緊急時の対応プロトコールができていることや緊急時の訓練がなされていることが、必要な条件。

インジェクタによる造影剤の静注の特徴

通常は診療放射線技師が操作

Ｘ線照射と連動

医師は清潔操作中

診療放射線技師法では「診療の補助」規定なし

現場での問題意識

操作した技師が医師法・保健師助産師看護師法違反で摘発されるのでは

事故時に技師のみ責任を負わされるのではないか

日本看護協会の静脈注射の実施に関する指針

全国国立大学病院看護部長会議常置委員会の見解

抗がん剤及び循環動態に影響を及ぼす薬剤、麻薬、造影剤等については実施の対象外とする。

日本看護協会の立場

・医師の指示であっても看護師には実施者としての責任が生ずる。
・実施にあたっては、安全性、確実性の観点から看護師の自律的な判断が求められる。
・仮に、看護師が実施する場合は、患者と医療者の安全確保、教育体制の整備等、適切な条件のもと、一定の基準を満たした実施者のみが行える業務であり、看護師が実施する場合の業務分担および体制整備について施設内で慎重に検討すべき

類似例

心電波形連動検査
胃の検査のバリウム（薬剤）を飲む指示
注腸
診療用放射性同位元素の調製（調剤）
歯科衛生士の照射の操作
→診療放射線技師法上、認められない
日本放射線技師会の対応

取扱説明書の記載

訓練を受けた有資格者が使用してください
本装置の使用は十分な訓練を受け、熟練した医療専門家のみが行ってください
→「熟練した医療専門家」に診療放射線技師も含み得るのかという判断は病院に任せている

解決策

・事故を絶対に防止し事例化させない
・医師の手足論判例で違法性阻却
→ そもそも診療の補助にあたらない
・医療機関内でルールを明確化
・学会等でルールを明確化
・ 添付文書に診療放射線技師が操作する場合の要件を記述
・技師法を改正し診療の補助を可能にする

国での検討状況

チーム医療の推進に関する検討会

報告書

チーム医療推進方策検討ワーキンググループ

資料４：診療放射線技師の業務範囲について（事務局提出資料） （PDF:1198KB）

第９回チーム医療推進会議

資料１：診療放射線技師の業務範囲について（PDF:1029KB）

関連事項

日本画像医療システム工業会

レントゲン撮影、ＣＴ撮影において、看護師等が撮影準備（セッティング）を行い、医師が厳密なチェックを行わずに照射ボタンを押す行為は、診療放射線技師法違反に該当します。

日本臨床衛生検査技師会

診療放射線技師の業務範囲について

造影剤投与中の医療スタッフの立ち会い

透視下での造影剤注入中の看護師の立ち会い

看護師の立ち会いに言及している例

安全確保の検討例

虎の門病院　放射線部　高橋　順士．造影剤投与（副作用）に関する安全対策：造影剤副作用発現時のシミュレーショントレーニングを含めて

検査の流れの例

• Ｘ線モニタリングは早くても造影剤注入開始から約10秒後から開始
• 観察者は刺入部の血管について漏えいの有無を観察して、10秒後CT装置から離れ操作室に入室し検査が開始
• 血管が弱く漏えいが予測される場合は、観察者は防護衣をつけて検査開始時間まで観察し、検査開始後に直ちにCT装置検査室の端に移動し、被ばく線量の低減を図る

診療放射線技師法及び臨床検査技師等に関する法律の一部改正の施行等について〔診療放射線技師法〕

(平成27年3月31日)(医政医発0331第2号)
「造影剤を投与するために造影剤注入装置を操作する行為」 においては、 造影剤の血管からの漏出やアナフィラキシショック等が生じる可能性があるため、 診療放射線技師は、 医師や看護師等の立会いの下に造影剤注入装置を操作するものであること.
診療放射線技師が新たな業務を行うに当たっては、法令により、研修の受講が義務付けられているものではないが、その養成課程において新たな業務に係る教育を受けていない診療放射線技師については、医療安全の確保の観点から、新たな業務を行うに先立って、公益社団法人日本診療放射線技師会が実施する研修を受ける必要があること。

（社）日本医学放射線学会

医療事故防止委員会．造影剤血管内投与のリスクマネジメント

上手な医療のかかり方を広めるための懇談会

タスクシフティングについて
医師の働き方改革を進めるためのタスク・シフト/シェアの推進に関する検討会
現行制度の下で実施可能な範囲におけるタスク・シフト/シェアの推進について

無資格による医療行為

長崎県医療安全相談センター相談事例集（平成28年3月改訂第二版）
6 医療法・医師法等に関するもの
事例 04:無資格者が医療行為を行っている