No. 327 PETで用いる院内製剤の他の医療機関への提供

PETの院内製剤を他の医療機関に提供できますか？

記事作成日：2015/12/23　最終更新日: 2023/05/16

PETの院内製剤が、医薬品・医療機器法による製造の承認を得るなど、必要な手続きがなされていれば可能だと考えられます。

海外での事例

存在しています。

国内で事例があります。
病院の使用承認証にF-18の用途として「研究に用いる」という文言も入れた対応がされていたそうです。

愛媛県では、愛媛ＰＥＴ推進特区（1157010）として、「院内製造されたＰＥＴ用ＦＤＧ製剤を他の医療機関に提供することの容認」を求めていましたが、その手続きは取られなくなっています。