検索結果

No. 345 不要になった医療機器の転売

医療機関以外への個人に医療機器は販売できますか?

記事作成日:2019/07/14 最終更新日: 2019/07/24

事例の背景

閉院する歯科診療所の歯科医師から、「エックス線装置はそのまま(廃棄せず)持っていたい」との相談がありました。
この自治体の廃止届では、産業廃棄物マニフェストなど廃棄した医療機器の処分を証明する文書の添付は不要としています。

状況

医業としては使用できませんが、電源を入れればエックス線を出すことができます。
閉院前のエックス線診療室に置いてあれば、遮蔽は十分ですが、そのまま個人としてX線装置を所持していてもよいのでしょうか?

確認事項案

添付文書の記述
購入時の契約

一般の個人による医家向けの医療機器の輸入

一般の個人が、医家向けの医療機器の輸入はできません。

業界によるQ&A例

医療機器を一般の方に販売するときの注意事項はありますか。

労働安全衛生法上の手続

労働安全衛生法上は、手続が定められているようです。