診断参考レベルの意義は何ですか？：放射線診療への疑問にお答えします

それぞれの患者にとって必要な放射線診療は、病状などにより大きく異なります。
このため、作業者のように患者の個人線量に限度を設けることは適切ではありません。
何故なら、線量限度を設けることは、あるべき診療を妨げることになりかねないからです。

診断参考レベルは、放射線診断で通常用いられる標準的な線量を調査し、これに基づいて導入されるものです。
導入された診断参考レベルは、それぞれの医療機関で診断に用いる放射線量と比較され、それと大きく違わないことを確認することにより最適化を進めるツールとして使用されます。
もちろん個々の患者ではその体格や病態によって用いる放射線量が大きかったり小さかったりするのは当然ですが、その医療機関の平均的な放射線量が理由もなく診断参考レベルと隔たっているとすれば改善すべきであると考えられます。

診断参考レベルの設定、臨床線量の診断参考レベルへの適合性の検証には、被検者の状態、診療の目的、線量測定、画質の担保、撮影機器の設計、品質保証・保守管理などの多くの要素が関わってきます。
　例を挙げると、X線CTで表示される撮影線量CTDIの扱いが機器メーカによって様々であり、撮影条件自動適正化機能を搭載したX線CTでは、機器メーカの設計・初期設定・チューニングに撮影線量が依存し、各医療施設だけでは診断参考レベルに対応しきれないことが判明してきました。旧世代のCT装置で撮影条件が固定的であった時代とは診断参考レベルの概念が大きく変貌しつつある現在では、適正な撮影線量の実現には機器の設計・品質保証・保守管理が鍵となるのです。このように診断参考レベルは医療放射線に関わる他の要素と切り離すことができません。

本研究班では、国内における歯科領域・医科領域の診断参考レベルの具体的な値を提示するとともに、診断参考レベルの設定や運用に関する重要な事項を解析し考察しました。

UNSCEAR

UNSCEAR Global Survey On Medical Radiation Usage and Exposure from 2005 onwards

オーストラリア政府の取り組み例 Australia

Monitoring Radiation Doses From Diagnostic Radiology

オーストラリアでの頭部X線CTによる線量は 2002年に0.8 mSvであったのが、2008年には1.2 mSvと50%と増加しました。
このため、The Australian Radiation Protection and Nuclear Safety Agency (ARPANSA)では、2010年の前半に一般的なMDCTの手技と線量をWebを用いて調査することを計画しています。
この調査の主な目的は新しい技術がX線CTで患者さんが受ける線量のインパクトを明らかにすることです。
この調査の結果は、国内での診断参考レベルの設定に活用されるでしょう。診断参考レベルは、負担なく計測できる量を用いており、各医療機関でのレベルをそれぞれ確認できるので、結果として、もしも不適切な手技であったとすると、それを改善できる可能性があります。

日本 Japan

DRL 2020Japan
DRL 2020 English version

厚生労働科学研究班

厚生労働科学研究班によるわが国の提案

J-RIME

「最新の国内実態調査結果に基づく診断参考レベルの設定」（平成27年6月7日）
医療放射線防護連絡協議会、日本医学物理学会、日本医学放射線学会、日本核医学会、日本核医学技術学会、日本歯科放射線学会、日本小児放射線学会、日本診療放射線技師会、日本放射線影響学会、日本放射線技術学会、医療被ばく研究情報ネットワーク（J-RIME）は共同で、CT、一般撮影、マンモグラフィ、口内法X線撮影、IVR、核医学検査の診断参考レベルを設定しました。

データの取得

多施設間IVR被ばく線量解析研究を支援するためのシステム構築
 固体線量計を用いた頭部IVR診断参考レベルの策定と術者水晶体被曝の評価

研究倫理審査

オプトアウトの利用例

（５）研究成果の公表について
：日本国内の脳血管内治療に関する診断参考レベル構築のための調査研究

本研究で収集されたデータ（連結不可能匿名化されたもの）の一部、ないしは全部を将来、1）日本脳神経血管内治療学会と日本放射線技術学会の共同管理下に、外部閲覧が可能なアーカイブデータとして公表します。2）国際放射線防護委員会（ICRP）、国際原子力機関（IAEA）、世界保健機関（WHO）、原子放射線の影響に関する国連科学委員会（UNSCEAR）、国際放射線単位測定委員会（ICRU）などの国際機関で行われる国家間比較世界調査のための基礎的データとして供与するなどの二次利用を想定していますが、これに対する対象患者のオプトアウトも保証します。

注：国際放射線防護委員会や国際放射線単位測定委員会は国際機関ではありません。

研究計画書

末梢動脈疾患に対する血管内治療の医療被ばくに関する多施設共同後ろ向き観察研究
施設によって手続の実態は異なっています。
日本CT検診学会（大腸CT部会）DRL設定プロジェクト
 日本救急撮影技師認定機構．外傷全身 CT 撮影における被ばく線量（CTDIvol と DLP）の実態調査
 我が国の小児CT検査で患児が受ける線量の実態調査

その他

Federal Guidance Report No. 14: Radiation Protection Guidance for Diagnostic and Interventional X-Ray Procedures

当病院でCT検査を受けた皆様へ (臨床研究に関する情報)
研究者:福田晋久．診断参考レベル導入を目指した CT 検査患者被ばく線量の推定」
診断参考レベル設定のためのX線CT検査に関する医療被ばく実態調査及び線量評価
 脳血管造影における患者被ばく分布および線量に関する検討
 臨床画像を用いた核医学画像評価用ファントムの開発に関する研究
 Yiming Gao, Brian Quinn, Neeta Pandit-Taskar, Gerald Behr, Usman Mahmood, Daniel Long, X. George Xu, Jean St. Germain, Lawrence T. Dauer,Patient-specific organ and effective dose estimates in pediatric oncology computed tomography,Physica Medica,Volume 45,2018,Pages 146-155
Alshamrani K M, Alkenawi A A, Alghamdi B N, et al. (May 13, 2021) Patient-Based Dose Audit for Common Radiographic Examinations With Digital Radiology Systems: A Retrospective Cross-Sectional Study. Cureus 13(5): e15005.
Coronary CT angiography radiation dose trends: A 10-year analysis to develop institutional diagnostic reference levels

Patient-specific organ and effective dose estimates in pediatric oncology computed tomography

This study is approved by the institutional research committee and the Institutional ethical committee (IEC Project number 925/2018).

Rao, S.; Sharan, K.; Sukumar, S.; Chandraguthi, S.G.; Nisha Dsouza, R.; David, L.R.; Ravichandran, S.; Uzun, B.; Kadavigere, R.; Uzun Ozsahin, D. Systematic Review on Diagnostic Reference Levels for Computed Tomography Examinations in Radiation Therapy Planning. Diagnostics 2023, 13, 1072.

The study was approved by the audit committee at Great Ormond Street Hospital for Children (ref 4033), and did not need ethical review, in line with the criteria outlined by the NHS Health Research Authority.

Weight based diagnostic reference levels (DRLS) for paediatric fluoroscopic procedures: A single centre reviewEaton, J. et al. Radiography, Volume 31, Issue 3, 102914

研究の対象外であるとしている例

Alessio AM, Farrell MB, Fahey FH. Role of Reference Levels in Nuclear Medicine: A Report of the SNMMI Dose Optimization Task Force. J Nucl Med. 2015 Dec;56(12):1960-4. doi: 10.2967/jnumed.115.160861. Epub 2015 Sep 24. PMID: 26405164.
X線診断透視領域での診断参考レベル設定に向けた全国実態調査

尚、今回の調査で収集される値は、医療法施行規則に定められた業務であるところの患者線量データの集計から得られるものであり、倫理指針における「研究」には該当しない１）こととして、第 5 回 J-RIME DRL WG 会合（2019 年 7 月 13 日開催）にて合意が得られましたので、各施設で倫理審査を受審していただく必要はありません。

In this study, only anonymous and summarized dose-related data (mean values, quartiles) were analyzed. We have received confirmation from institutional clinical trial units/ethical commissions that no national and international declarations and regulations for the protection of humans would be infringed by this study.

Schegerer, A.A., Stamm, G., Aberle, C. et al. International survey on diagnostic reference levels based on clinical indications in plain radiography. Eur Radiol (2024).

JSRTが提供している外部からの倫理審査を受け入れる機関の情報

企画委員会　倫理審査支援に関する検討班．外部からの倫理審査を受け入れる機関（2022年9月現在）

医師から定期的なフィードバックを求められている例

東京慈恵会医科大学附属病院　阿部由希子先生．「DRLs2020公表前後における当院の血管内治療の被ばく線量に関する検討」

法令に基づくとしている例

The age and weight of each patient were also collected. Ethical approval was not necessary as patient dose collection to determine DRLs is performed according to national regulations.

Anja Almén, Jónína Guðjónsdóttir, Nils Heimland, Britta Højgaard, Hanne Waltenburg, Anders Widmark, Paediatric diagnostic reference levels for common radiological examinations using the European guidelines, British Journal of Radiology, Volume 95, Issue 1130, 1 February 2022, 20210700

巻頭言

放射線防護委員会&日本の診断参考レベル元年

報道の検証

｢医療被曝抑制へ基準｣で訂正あり関係団体も指摘

画質の評価

エネルギー差分低コントラスト強調CTシステムの開発‐フィルタ材料の特性測定・低コントラスト分解能ファントムの作製‐

日本学術会議

CT 検査による医療被ばくの低減に関する提言

救急撮影

外傷全身CT撮影における被ばく線量（CTDIvolとDLP）の実態調査

厚生労働省．医療放射線の適正管理に関する検討会

議事録や資料

画像診断管理加算３

公益社団法人日本医学放射線学会．画像診断管理加算３及び頭部MRI撮影加算の届出に関して

(９) 関係学会の定める指針に基づいて、適切な被ばく線量管理を行っていること。その際、施設内の全てのＣＴ検査の線量情報を電子的に記録し、患者単位及び検査プロトコル単位で集計・管理の上、被ばく線量の最適化を行っていること。

線量を患者単位で管理する場合の問題点

検査の間隔を空けると放射線リスクは減りますか？

厚生労働省．医療放射線の適正管理に関する検討会

○青木構成員　今おっしゃったことはまさに重要な点で、その場でどのくらい被ばくしたかを記録することと、それからそれをいかに後に外に出しやすくするか。外に出すのは結構大変なところがあります。放射線の検査は今、想像以上に多いわけで、月に数万件になってしまうので、それをどうやってハンドルするかというのが現場の負担になるのだと思います。
　一つ、今、画像診断管理加算という保険の仕組みで放射線の管理もしていこうという動きはあると思いますので、そこをうまく利用して管理を進めていけばいいのではないかというのが、特に大きい病院に関しては可能なのではないかと思います。ソフトがありますので、そういったものを導入できるように加算がついていけば導入して。そういうものを導入しないと、一例一例どのくらい被ばくしているかというのは、そこでは出てきても、それを統計的に使う、取り出して統計的に使っていくということは、何らかの専用のソフトなどシステムがないと、今、数が多いので難しい状態だと思います。

課題

情報を患者の利益にどう還元するか？

ICRP

ICRP Publication 135 Diagnostic Reference Levels in Medical Imaging, Ann. ICRP 46 (1), 2017

JIRA

放射線・線量委員会

中山徹．線量管理「装置から提供される情報」

UK NICE

Radiation dose monitoring software for medical imaging with ionising radiation

持続的に投与する放射性物質の量の扱い

投与時間、濃度などの情報が提示されている例
 その他の例

国際比較

Awad MF, Karout L, Arnous G, Rawashdeh MA, Hneiny L, Saade C. National diagnostic reference levels have a lot of potential but a long way to go—a systematic review of the current status of adult diagnostic reference levels in head, chest and abdominopelvic computed tomography. J Radiol Prot 2020; 40: R71–98.

放射線治療での利用

宮岡裕一．放射線治療における被ばく線量を考える　IGRTの線量測定及び管理技術
 放射線治療における CT と位置照合および位置確認用 X 線に対する医療被ばくの多施設実態調査
 画像誘導放射線治療における CBCT の撮影線量評価および治療線量との合算線量評価に関する研究

これらの研究でもオプトアウトが利用されています。
放射線治療かたろう会．IGRT QA/QC Working group report Supplement – Imaging Dose –

AAPM

2016 AAPM Annual Meeting – Session: TG180: Imaging Dose During RT

IAEA

First International Guidelines on Patient Radiation Exposure Monitoring in Medical Imaging Highlight Benefits of Digitalization

予備ページ

~~J-RIMEの予備ページ~~

臨床の観点から

Rehani MM. Limitations of diagnostic reference level (DRL) and introduction of acceptable quality dose (AQD). Br J Radiol. 2015 Jan;88(1045):20140344. doi: 10.1259/bjr.20140344. PMID: 25430807; PMCID: PMC4277375.
Kalra, M.K., Rehani, M.M. Five-star rating system for acceptable quality and dose in CT. Eur Radiol 31, 9161–9163 (2021).

記事作成日：2010/04/06　最終更新日: 2025/05/02